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采集0.2毫升血漿就能診斷肝癌,
2018年的又一波黑科技來啦!
我國專家團隊的試劑盒僅需采集0.2ml血漿,通過對其中7個肝癌相關微小核糖核酸檢測結果的綜合評估,可準確診斷肝癌,靈敏度和特異性均達80%以上。隨著試劑盒的普及,我國肝癌患者5年總體生存率或可提升至20%至30%,切實降低死亡率!
應用試劑盒已完成多中心臨床驗證,并通過國家食藥監(jiān)總局的認證。2017年8月獲得CFDA的三類器械注冊證和許可證。今年起將通過全國20個省多中心臨床使用推廣,成為臨床醫(yī)生肝癌診斷、患者預后療效監(jiān)測更有效的工具。
肝細胞癌(簡稱肝癌)是世界上常見的惡性腫瘤之一,我國每年新診斷肝癌占*55%,死亡率在所有惡性腫瘤中位列第二位。
臨床約30%至40%的甲胎蛋白陰性(簡稱“AFP”)患者,很難通過常規(guī)手段發(fā)現(xiàn)肝內(nèi)腫瘤。試劑盒突破了這一盲區(qū),用84%的靈敏度、88%的特異性,可篩查出AFP陰性肝癌患者。應用試劑盒,進行血液檢測同時配合影像學檢查,還能顯著提高對包括小于2厘米小肝癌在內(nèi)的各種臨床分型肝癌診斷效能,以此降低漏診率和誤診率。試劑盒實時動態(tài)監(jiān)測肝癌治療效果,及時預警腫瘤復發(fā)和進展的發(fā)生,性能超出傳統(tǒng)甲胎蛋白檢測約35%。至于便捷的采集方式,將在患者整個治療隨訪過程中發(fā)揮重要作用,臨床可通過多次血液檢測及時反映治療效果、預警腫瘤進展,減少患者對傳統(tǒng)影像學檢查的依賴。