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檢測試劑盒安全容不得半點(diǎn)馬虎
點(diǎn)擊次數(shù):864 更新時(shí)間:2018-11-26
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  近日,濰坊市食藥監(jiān)局發(fā)布行政處罰信息公開表,其中,濰坊一家企業(yè)所抽驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒(膠體金法)案,遭到通報(bào)。該企業(yè)所的丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒(膠體金法)(規(guī)格:25人份/筒、批號:20180501),經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗(yàn),所檢項(xiàng)目中[物理檢查]液體移行速度、[陰性參考品符合率]、[陽性參考品符合率]、[低檢出限]、[精密性]項(xiàng)不符合國械注準(zhǔn)20163402350規(guī)定,處罰的種類為責(zé)令改正,沒收違法的醫(yī)療器械,罰款。處罰的依據(jù)為依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條款第(一)項(xiàng)的規(guī)定給予處罰。
  從以上新聞中,我們可以看出:隨著生物檢測科技發(fā)展需要,行業(yè)內(nèi)涌現(xiàn)出很多的生物公司,但檢測試劑盒質(zhì)量卻參差不齊,導(dǎo)致科研工作人員對國內(nèi)生物公司信任度降低,上海撫生實(shí)業(yè)有限公司作為一家專業(yè)的檢測試劑盒企業(yè),經(jīng)過數(shù)年的努力已迅速成為集科研和為一體的專業(yè)化生物工程公司,尤其是ELISA,代測,技術(shù)服務(wù),公司產(chǎn)品涵蓋ELISA、細(xì)胞培養(yǎng),各種生化試劑、各種酶類、分子生物學(xué)試劑盒、培養(yǎng)基、自產(chǎn)實(shí)驗(yàn)室耗材、小型儀器等。
  撫生ELISA檢測試劑盒種類主要包括:人elisa試劑盒、小鼠elisa試劑盒、大鼠elisa試劑盒、倉鼠elisa試劑盒、裸鼠ELISA試劑盒、豬ELISA試劑盒、雞ELISA試劑盒、鴨ELISA試劑盒、羊ELISA試劑盒、馬ELISA試劑盒、植物ELISA試劑盒、昆蟲ELISA試劑盒等。
  試劑盒種屬:馬鈴薯、鹿、羊、雞、鴨、魚、人、大鼠、小鼠、豚鼠、倉鼠、裸鼠、兔子、豬、犬、猴、馬、牛等動(dòng)植物。
  檢測目的:用于測定血清,血漿及相關(guān)液體等樣本。例如適合檢測包括血清、血漿、尿液、胸腹水、灌洗液、腦脊液、細(xì)胞培養(yǎng)上清、組織勻漿等標(biāo)本。
  此外,上海撫生還代理了美國藥典標(biāo)準(zhǔn)品,中檢所標(biāo)準(zhǔn)品,sigma,ScienCell,ATCC,wak0,omega,Worthington、MBI、Bioworld、Calendon等國外各類公司的產(chǎn)品。在未來,上海撫生將進(jìn)一步加強(qiáng)人才經(jīng)營、產(chǎn)品經(jīng)營,不斷提升企業(yè)的核心竟?fàn)幜?,?shí)現(xiàn)具有產(chǎn)業(yè)體系、知識(shí)化創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)的化的公司,服務(wù)于生命科學(xué)領(lǐng)域,迎接世界經(jīng)濟(jì)一體化所帶來的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。
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